معلومات عنا
تعتمد شركة HyQure Biotech على معايير الامتثال الدولية، وتستفيد من الجودة الممتازة والقوة التقنية، وقد قامت ببناء-منصة واحدة لخدمات السلامة الحيوية تركز على الأدوية الجزيئية الكبيرة وأدوية CGT. لقد حصلت على شهادات التدقيق EU QP وCNAS وISO9001، مما يلبي المتطلبات الصارمة للوكالات التنظيمية العالمية مثل NMPA وFDA وEMA، مما يوفر ضمانًا موثوقًا لشركات الأدوية المبتكرة. قدمت شركة HyQure Biotech خدماتها إلى 400+ شركات الأدوية الحيوية، مع خبرة غنية في المشاريع والتطبيقات، وساعدت 170+ الحالات المعتمدة، بما في ذلك 80+ الحالات المعتمدة عالميًا و60+ BLA ومشاريع التسويق، للحصول على الموافقات السريرية وتجارب السوق.
تتضمن خدماتنا التحقق من صحة إزالة الفيروسات، وتحديد البنك الخلوي، وإصدار الدُفعات التجارية، واختبار-النسخ المتماثل للفيروسات المختصة (RCL، وrcAAV، وRCR، وما إلى ذلك)، وخدمات اختبار مجموعات HCD وHCP.
-
170+الحالات المعتمدة من IND أو BLA
-
80+الحالات المعتمدة عالميًا
-
400+عملاء المستحضرات الصيدلانية الحيوية
-
500+خطوط الأنابيب التعاونية
-
8000+㎡مختبر BSL2/BSL-2+
-
13+الحالات المرخصة الناجحة
التقنيات

-
أنظمة السلامة الفيروسية المتقدمة
دراسات التطهير الفيروسي,اختبار الفيروسات القهقرية,الفيروس المغامر في المختبر (IVA),في الجسم الحي وكلاء المغامرة,اختبار RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
التالي-الجيل القادم من تحليلات CGT
توصيف خط الخلية,هوية خط الخلية واستقراره,AAV وLentiviral ناقلات مراقبة الجودة,الخدمات التحليلية CGT
learn more > -
لوحات qPCR الملوثة الفيروسية,الميكوبلازما السريعة (PCR/NAT),الكمي DNA / RNA المتبقي,خدمات GMP NGS
learn more > -
تطوير الفحص المخصص,التحقق من صحة الطريقة (ICH Q2),نقل الطريقة ودورة الحياة,التحليل الفيزيائي الكيميائي
learn more > -
تحليلات mRNA/LNP ومراقبة الجودة,الطرائق الناشئة (mRNA، Exosomes، إلخ.)
learn more > -
إصدار الدفعة واستقرارها (GMP),الميكوبلازما والعقم (GMP),اختبار مراقبة الجودة للمواد الخام,سلامة اللقاحات وفعاليتها
learn more >













