خ ع-تمكين RNAمُعَالَجَة:دورة كاملة-من البحث والتطوير والتصنيع
الحل NGS هو أحل شامل للكشف الدقيق مصمم -لأدوية RNA المتطورة مثل علاج mRNA، وعلاج siRNA، وعلاج تحرير RNA. وهو يركز على دقة التسلسل والسلامة والاستقرار الجيني لجزيئات الحمض النووي الريبي (RNA). من خلال ثلاث تقنيات أساسية-تسلسل mRNA،-تحليل المتغيرات النادرة للغاية، وتقييم سلامة RNA-يغطي عملية مراقبة الجودة الكاملة لعلاج RNA بدءًا من البحث والتطوير المبكر والإنتاج التجريبي وحتى التسويق. وهذا يساعد الشركات على التغلب على الاختناقات في تطوير أدوية الحمض النووي الريبي (RNA)، وتلبية متطلبات الامتثال التنظيمية العالمية، وضمان سلامة المنتج وفعاليته.
اختبارمحتوى الخدمة
• محتوى الاختبار:تحديد تسلسل -الطول الكامل: باستخدام تقنية RNA-عالية الدقة-seq، يتم تحليل تسلسل mRNA الكامل-الطول بالكامل للتحقق من دقة تسلسلات التشفير وفك التشفير (UTR) ولفحص تشوهات التسلسل مثل الطفرات النقطية والحذف والإدراج؛
•تحليل الأيزومر: بالنسبة لجزيئات mRNA المعقدة، تحديد أنواع ونسب أيزومرات الربط البديلة وتقييم تأثيرها على وظيفة الدواء؛
التحقق من اتساق التسلسل: مقارنة تسلسلات mRNA من دفعات إنتاج مختلفة وتحت ظروف تخزين مختلفة لضمان استقرار التسلسل بين الدُفعات وضمن مدة الصلاحية؛
المزايا التقنية: تغطية التسلسل > 99%، ودقة محاذاة التسلسل أكبر من أو تساوي 99%، ويمكن أن تلتقط بدقة -اختلافات التسلسل ذات الوفرة المنخفضة.
• قدرات الكشف:يمكنه تحديد المتغيرات النادرة للغاية ذات التردد المنخفض بدقة (مثل طفرات النقطة النادرة، والتسلسلات الخيمرية، والمتغيرات ذات الصلة-بالتدهور).
• الدعم الفني:يستخدم النظام تسلسلًا عميقًا للغاية- مقترنًا بخوارزميات المعلوماتية الحيوية الخاصة لتصفية ضوضاء الخلفية بشكل فعال وتحسين دقة اكتشاف المتغيرات النادرة.
تحدد سلامة جزيئات الحمض النووي الريبي (RNA) بشكل مباشر كفاءة ترجمتها وتأثيرها العلاجي، وهي مؤشر رئيسي لمراقبة جودة علاج الحمض النووي الريبي (RNA) .
التحقق من سلامة الطول الكامل-:يتم تقييم نسبة الطول - الكاملة لجزيئات mRNA/siRNA بواسطة الرحلان الكهربي الشعري وتحليل تغطية تسلسل RNA- لتحديد المنتجات المقطوعة والتحلل؛
تحليل استقرار الهيكل الثانوي:تم استخدام خوارزمية تنبؤ قابلة للطي للحمض النووي الريبي (RNA) مقترنة بالتحقق التجريبي لتقييم سلامة البنية الثانوية لجزيء الحمض النووي الريبي (RNA)، وتجنب تأثير التشوهات الهيكلية على الولادة والوظيفة؛
نطاق التطبيق للاختبار
العلاج مرنا
لقاحات كوفيد-19 mRNA، ولقاحات mRNA العلاجية للسرطان، وأدوية mRNA البديلة للبروتين، وما إلى ذلك.
العلاج بالحمض النووي الريبوزي (RNA) الصغير
أدوية siRNA، وتقليد/مثبطات miRNA، وما إلى ذلك؛
علاجات تحرير الحمض النووي الريبي (RNA).
أدوية تحرير الحمض النووي الريبوزي -Cas13{2}}CRISPR، وعلاجات تعديل الحمض النووي الريبوزي بوساطة إنزيم ADAR، وما إلى ذلك.
وتشمل علاجات الحمض النووي الريبي الأخرى
أدوية RNA الدائرية، وعلاجات RNA الطويلة غير المشفرة (lncRNA)، وأدوية أبتمرات RNA.