معلومات عنا > وظائف

التنفيذ الصارم لمشاريع RCV وفقًا لإجراءات تشغيل الاختبار القياسية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر اختبار RCL واختبار rcAAV واختبار RCA واختبار RCR.

على دراية بالمعرفة ذات الصلة بالسلامة البيولوجية، مع وعي قوي بالحماية الذاتية-؛ يفضل الخبرة السابقة في مختبرات P3.

الوعي الجيد بمتطلبات GMP والناتج المحلي الإجمالي.

مسؤول عن توثيق البيانات الأولية التجريبية وأرشفة السجلات الأصلية وإصدار تقارير الاختبار الفردية.

إعداد الكواشف لتجارب الاختبار، وإدارة طلبات المواد، وإجراء التنظيف والصيانة المنتظمة للمختبر.

تشغيل المعدات بشكل صحيح وبما يتوافق تمامًا مع إجراءات التشغيل القياسية، والاحتفاظ بسجلات التشغيل المقابلة.

مسؤول عن تحديثات المخزون وتطبيقات الشراء للمواد والكواشف المتعلقة بالاختبار.

يُطلب من مهندسي الاختبار الأقدم/المتوسطين أيضًا صياغة بروتوكولات التحقق من الصحة لطرق الاختبار الجديدة، وتنفيذ تجارب التحقق من الصحة، وتلخيص تقارير التحقق من الصحة.

المهارات الأساسية:​

يتقن التقنيات التجريبية مثل زراعة الخلايا.

- على دراية بـ TCID50 وإجراءات التلقيح ضد الفيروسات؛ يفضل الخبرة السابقة.

تفكير مستقل ومبتكر، وتفكير منطقي قوي، والاهتمام بالتفاصيل، وماهر في التحليل وحل المشكلات، وموجه نحو التنفيذ بشكل كبير.

المسؤوليات:​

المساعدة في تعزيز التحقق من صحة طرق اختبار qPCR.

إتقان المهارات التجريبية مثل qPCR.

قم بإجراء مهام اختبار qPCR للمشروع وفقًا لخطط العمل والتأكد من إكمالها في الوقت المحدد.

استكمال سجلات البيانات الأولية التجريبية، وتنظيم البيانات الأولية للمشروع، وإنشاء تقارير النتائج.

إدارة تحديثات المخزون وتطبيقات الشراء للكواشف والمواد التجريبية.

تشغيل وصيانة وتنظيف الأدوات والمعدات ذات الصلة وتوثيق الأنشطة وفقًا لذلك.

- على دراية بالمتطلبات التنظيمية مثل دستور الأدوية و GMP.

أداء المهام الأخرى التي يكلفها بها المشرف.

المؤهلات:​

درجة البكالوريوس أو أعلى في مجال متعلق بعلم الأحياء.

1-2 سنوات من الخبرة المخبرية؛ الخريجين الجدد موضع ترحيب أيضا.

فهم التقنيات التجريبية للبيولوجيا الجزيئية والمعرفة النظرية qPCR.

أكمل المهام بجودة وفي الموعد المحدد، دون تأخير أو موقف عمل سلبي، وقدم الملاحظات في الوقت المناسب، وحقق النتائج المتوقعة.

على استعداد للعمل الإضافي كما تم تعيينه من قبل المشرف.

المسؤوليات:​

إجراء أبحاث السوق في المنطقة المخصصة، وتحديد مجموعات العملاء المحتملين، وتحليل المناظر الطبيعية التنافسية، وصياغة استراتيجيات توسيع السوق.

بناءً على أهداف العمل العامة للشركة، قم بتطوير خطة عمل للمنطقة المخصصة، بما في ذلك أهداف المبيعات وقوائم العملاء الرئيسية وتخطيط النشاط.

جمع وتحليل والإبلاغ بشكل منهجي عن احتياجات العملاء والتحديات التقنية وأنشطة المنافسين واتجاهات السوق، وتوفير المدخلات الرئيسية لتعديلات استراتيجية الشركة والمنتج.

تحديد عملاء المبيعات المحتملين والتحقق من صحتهم بشكل استباقي واستكشاف فرص العمل من خلال مؤتمرات الصناعة ومراجعة الأدبيات وشبكات التعامل مع الآخرين والزيارات المستقلة، من بين قنوات أخرى.

الانخراط بعمق مع مجموعات العملاء للكشف عن متطلبات السوق المحتملة.

قيادة عملية عرض الأسعار، ومفاوضات العقود، وأنشطة تقديم العطاءات، ومتابعة إغلاق المبيعات وتحصيل المدفوعات.

أداء المهام الأخرى التي يكلفها بها المشرفون.

المؤهلات:​

درجة البكالوريوس أو أعلى في مجال ذي صلة بعلم الأحياء-.

يفضل الشخصية المنتهية ولايته ومهارات الاتصال الممتازة والقدرة على التواصل باللغة الإنجليزية اليومية.

إحساس قوي بالمسؤولية، والاجتهاد، والقدرة على التفكير المنطقي، وأسلوب العمل -المنظم جيدًا.

ما لا يقل عن سنتين من الخبرة في العمل.

التعاون مع المستشفيات الشريكة لتفسير المتطلبات الأساسية للمرسوم 818، والمساعدة في تنظيم مواد ملفات الترجمة السريرية، وضمان الامتثال الكامل للمعايير التنظيمية طوال عملية التعاون.

تلبية احتياجات العملاء الصناعيين: التواصل مع العملاء الصناعيين فيما يتعلق بمتطلبات الترجمة التكنولوجية وتقديم حلول مخصصة وتتبع التقدم المحرز في تنفيذ المشروع والتنسيق لحل تحديات التنفيذ.

التمكين المهني لفريق المبيعات: توفير التدريب على الامتثال للمرسوم 818 ومعرفة الترجمة التكنولوجية لفريق المبيعات، ومعالجة الاستفسارات المهنية أثناء تفاعلات العميل.

التعاون في الدعم الفني وإدارته: إنشاء آلية تنسيق الدعم الفني للمبيعات، وتحديد الجداول الزمنية للاستجابة لمشكلات العميل، والإشراف على حل المشكلات حتى الإغلاق.

التنسيق الشامل للمشروع وتقدمه: قيادة مواءمة المنصات الفنية الداخلية، وتطوير خطط المعالم التي تغطي عملية الترجمة بأكملها، وضمان تسليم المشروع.

التنسيق في معالجة الاختناقات التقنية: تنظيم ورش عمل مشتركة بين الإدارات لصياغة وتنفيذ حلول للتحديات التقنية التي تواجهها أثناء الترجمة.

مراقبة الجودة والامتثال في الترجمة: العمل مع مركز ضمان الجودة لإجراء مراجعات الجودة لعملية الترجمة وفقا للمرسوم 818، وضمان الامتثال وجودة المخرجات.

تنفيذ أنظمة الامتثال: تطوير إجراءات إدارة الامتثال لأنشطة الترجمة، وتنظيم التدريب على الامتثال الداخلي، والحفاظ على الالتزام التنظيمي الشامل.

إدارة وتقييم أهداف خط الأنابيب: تحديد أهداف خط الأنابيب السنوية / الربع سنوية، وتخصيص المسؤوليات للفرق ذات الصلة، وتنفيذ تقييم الأداء، ومراجعة النتائج التشغيلية.

الوفاء بالواجبات الأخرى المعينة من قبل المشرفين: دعم استراتيجية تطوير الشركة الشاملة وتنفيذ المهام الأخرى ذات الصلة التي تحددها الإدارة العليا.