منتجاتنا
HyPrecise® هي علامة تجارية تابعة لشركة HyQure Biotech، وهي مخصصة لتقديم منتجات ذات صلة بالاختبارات الاحترافية والموثوقة-للعملاء العالميين.
باعتبارها المنتج الرئيسي لشركة HyQure Biotech، تتوافق مجموعات كاشف الكشف بشكل صارم مع لوائح ومعايير إدارة الأدوية ذات الصلة في الصين والولايات المتحدة ودول ومناطق أخرى، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (Ph.Eur.)، ودستور الأدوية الصيني (ChP)، مما يضمن تلبية طلبات العملاء واختبار الإصدار للمتطلبات التنظيمية. وقد تم إطلاق مجموعة من المجموعات، بما في ذلك مجموعات الكشف عن الحمض النووي المتبقي، ومجموعات الكشف الميكروبيولوجي، ومجموعات اختبار السلامة، من بين أشياء أخرى.
لماذا مزايا HyQure -؟
•مختبر بحث وتطوير مستقل بمساحة 500 متر مربع لمجموعات PCR وELISA.
•تم إنشاء منطقة إنتاج بمساحة 500 متر مربع وفقًا لمعايير GMP، بما في ذلك ورشة إنتاج نظيفة من الدرجة D لضمان بيئة تصنيع خاضعة للرقابة.
• تقع في المنطقة الأساسية لدلتا نهر اليانغتسى، مما يتيح التوصيل السريع للمنتجات إلى معظم المدن في جميع أنحاء البلاد.
•نتبع بدقة أنظمة الجودة ISO 9001 وISO 13485 لإدارة الإنتاج وأنشطة البحث والتطوير.
•يتم تدريب موظفي الإنتاج وتقييمهم بشكل منهجي على أنظمة GMP وGLP، ويتم اعتمادهم لوظائفهم الخاصة.
• تتوفر تقارير كاملة للتحقق من أداء المنتج لتلبية متطلبات الإرسال/التسجيل الخاصة بالعميل.
• توفر شهادة BSL-2 ضمان السلامة لتطوير مجموعات الأدوات المتعلقة بالفيروسات؛ جميع الموظفين معتمدون لمناصبهم.
•تم تجهيز مراقبة EMS عبر الإنترنت (المراقبة المستمرة في الوقت الفعلي-) لمعدات الإنتاج المهمة لضمان تخزين مستقر وفعال للمواد الخام والمنتجات.