اختبار مراقبة الجودة للمواد الخام

 

 

من أجل مراقبة جودة المواد الخام ذات مستويات المخاطر المختلفة، يجب أن تؤخذ في الاعتبار بشكل كامل مخاطر السلامة الناجمة عن تلوث العوامل الخارجية من المواد الخام البيولوجية الحيوانية (أو البشرية).

 

يتم تصنيف المواد الخام المستخدمة في إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى مستويات خطر بناءً على مصدرها، وعملية الإنتاج، والسمية المحتملة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وخطر التلوث بالعوامل الخارجية. بالنسبة للمواد الخام ذات مستويات المخاطر المختلفة، ينبغي مراعاة مخاطر السلامة الناجمة عن التلوث المحتمل بالعوامل الخارجية بشكل كامل أثناء الاختبار.

 

يمكن لشركة HyQure BioTech اختبار المواد الخام المستخدمة في عملية الإنتاج على وجه التحديد، وذلك باستخدام اختبارات العقم والميكوبلازما والعوامل الخارجية الفيروسية والسموم الداخلية وما إلى ذلك، لإثبات جودة مكونات زراعة الخلايا والمواد المضافة وإنزيمات التربسين في عملية الإنتاج.