حصلت حقنة SYS6055 التي طورتها مجموعة CSPC الصيدلانية بشكل مستقل على موافقة ضمنية على التجارب السريرية من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)

في 29 يناير، قامت مجموعة CSPC الدوائية بشكل مستقل بتطوير "حقن SYS6055" حصل على موافقة ضمنية على التجارب السريرية من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)، رقم القبول: CXSL2500947. يمثل هذا أول علاج في الجسم الحي CAR-T معتمد للاستخدام السريري في الصين، ومُشار إليه في علاج سرطان الغدد الليمفاوية B- العدواني الانتكاس/المقاوم للعلاج. تتقدم HYQURE بأحر التهاني على هذا الإنجاز!

قامت HYQURE بتزويد هذا المشروع بخدمات اختبار السلامة الحيوية المتوافقة مع المعايير الدولية، بما في ذلك اختبار توصيف خط الخلية والنسخ المتماثل -اختبار Lentivirus (RCL) المختص. من خلال الاستفادة من جودة ونظام تقني متوافق دوليًا، وإمكانيات التسليم السريع، وإدارة المشاريع الاحترافية، فإننا نحمي الإطلاق والتوسع العالمي للعلاجات المبتكرة.

تأسست مجموعة CSPC الصيدلانية المحدودة في عام 1997. التمسك بمهمة "إنتاج أدوية جيدة للصين، وإفادة الناس في جميع أنحاء العالم،" حافظت المجموعة على نمو مضاعف-في المؤشرات التشغيلية الرئيسية على مر السنين من خلال التطوير القائم على الابتكار-. وقد تطورت الآن لتصبح مؤسسة دولية مبتكرة تضم 28000 موظف. وهي شركة فرعية مدرجة في بورصة هونج كونج- (01093.هونج كونج) هي أحد مكونات مؤشر Hang Seng وتحتل المرتبة 19 عالميًا في تصنيف مقياس خطوط أنابيب البحث والتطوير الصيدلانية، وتمثل شركات الأدوية الصينية في خدمة المرضى في جميع أنحاء العالم.

وفقًا لإحصائيات غير كاملة، نجحت HYQURE في دعم أكثر من 130 مشروعًا للحصول على موافقات التجارب السريرية والتسويقية من خلال خدمات اختبار السلامة الحيوية المتوافقة دوليًا (بما في ذلك أكثر من 60 طلبًا عالميًا). قدمت الشركة دعمًا حاسمًا لأكثر من 60 مشروعًا تجاريًا ومشروع BLA (تطبيق ترخيص البيولوجيا). يغطي نطاق المشروعات المقدمة بشكل شامل فئات متنوعة، بما في ذلك أدوية ADC، والأجسام المضادة المحددة أحادية-/bi-/multi-، والبروتينات المؤتلفة، وعلاجات CAR-T/CAR-NK، وعلاجات خلايا iPSC/MSC، وتحرير الجينات، وعلاجات الجينات المعتمدة على AAV-، وغيرها.