طقم فحص رقم نسخة الجينات RCR [HYV007]

طقم فحص رقم نسخة الجينات RCR [HYV007]

النوع: qPCR
رمز المنتج: HYV007
المواصفات: 100 اختبار/مجموعة
نطاق القياس الكمي:105نسخ/ميكروليتر-101نسخ/ميكرولتر
إرسال التحقيق
مقدمة المنتج

نظرة عامة على المنتج

 

تحمل منتجات العلاج بالخلايا والجينات خطر التلوث عن طريق تكاثر-الفيروسات المختصة أثناء عملية التصنيع. بالنسبة للمنتجات التي يتم إنتاجها باستخدام الفيروسات القهقرية، يلزم-اختبار الفيروسات المختص بالنسخ المتماثل.
تستخدم مجموعة مقايسة رقم نسخة الجينات RCR طريقة PCR RT-مسبار مضان لاكتشاف تسلسلات معينة من الفيروس القهقري RD114. فهو يتيح تقديرًا كميًا دقيقًا وسريعًا ومحددًا لأرقام نسخ الفيروسات القهقرية (RCR) المتماثلة-في المنتجات الوسيطة وشبه النهائية-والمنتجات النهائية لمختلف المواد البيولوجية والصيدلانية. يمكن أن يصل حد الكشف إلى 2.5 نسخة/ميكروليتر.

 

أداء المنتج

 

معلمات التحقق من الصحةنتائج التحقق من الصحة
النطاق الخطينطاق القياس الكمي105نسخ/ميكروليتر-101نسخ/ميكرولتر
R²أكبر من أو يساوي 0.99
كفاءة التضخيم90%-110%
دقةارتفاع معدل الاسترداد70%-130%
دقةدقة متوسطةالسيرة الذاتية أقل من أو يساوي 20%
التكرارالسيرة الذاتية أقل من أو يساوي 20%
معدل الاستردادمحاكاة معدل استرداد العينة70%-130%
خصوصيةعينات الاختبار غير التمثيلية -(HEK293، FBS، DMEM) تؤدي إلى نتائج سلبية؛ عينات الاختبار التمثيلية تسفر عن نتائج إيجابية.
استقرار1) بعد 5 دورات تجميد-وإذابة، يظل أداء المجموعة غير متأثر.
2) يظل أداء المجموعة دون تغيير بعد تخزينها في درجة حرارة 4 درجات لأكثر من شهر واحد.

 

 تحميل وثائق المنتج

 

 

المنتجات ذات الصلة

 

اسم مجموعة الكاشفرمز المنتج
مجموعة مقايسة نشاط النسخ العكسي (RT-طريقة مسبار الفلورسنت PCR)هيا001
عيار الفيروسة البطيئة (HIV-1 p24) مجموعة ELISAHYV002
مجموعة فحص رقم نسخة الجينات RCL (مسبار التألق PCR-)HYV006

 

الوسم : مجموعة مقايسة رقم نسخة الجين rcr [hyv007]، الصين، بيولوجي، تغطية، LOD، لقاح، جسم مضاد، علاج بالخلايا، علاج جيني، خصوصية عالية، امتثال دولي، عملية-شوائب ذات صلة, مجموعة الكشف عن عيار فيروسات لينتي, مجموعة اختبار عدد نسخ جين RCL, مجموعة اختبار عدد نسخ جين RCR, مجموعة اختبار نشاط النسخ العكسي, مجموعات الكشف عن السلامة

إرسال التحقيق

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق